Maîtriser les principes méthodologiques des essais cliniques pour les entreprises : programme complet | Labolecerf

De la théorie à la pratique : Maîtriser les principes méthodologiques des essais cliniques pour les entreprises met l'accent sur les cas d'usage réels.

Cette formation aborde les fondements des essais cliniques appliqués au secteur industriel, en mettant l'accent sur les méthodologies adaptées aux contextes entrepreneuriaux. Les participants découvriront les principes de conception, les normes de sécurité, les obligations légales et les outils de gestion pour déployer des protocoles efficaces. L'approche combine théorie et cas concrets pour garantir une application immédiate dans leur environnement professionnel.

Objectifs

• Comprendre les fondamentaux des essais cliniques et leurs enjeux industriels", "Identifier les étapes clés de conception et de mise en œuvre d'un protocole", "Maîtriser les exigences réglementaires et les obligations légales", "Optimiser la gestion des données et le suivi des essais", "Appliquer des méthodes d'analyse pour valider les résultats"]

Programme

[{"module": "Principes généraux des essais cliniques", "content": "Définition et typologies des essais cliniques. Enjeux scientifiques, économiques et réglementaires. Présentation des phases I à IV et de leur application en entreprise.", "duration_hours": 2}, {"module": "Conception et élaboration d'un protocole", "content": "Méthodologie de rédaction d'un protocole conforme. Choix des critères d'inclusion et d'exclusion. Gestion des biais et des risques. Études de cas sur des protocoles existants.", "duration_hours": 2}, {"module": "Normes réglementaires et obligations légales", "content": "Référentiels européens (UE 536/2014, GCP). Procédures d'autorisation et de soumission. Gestion des comités d'éthique et des autorités sanitaires. Focus sur les spécificités industrielles.", "duration_ho

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).